首先,正大天晴公司和神舟的細胞工程,兩個公司的批件已經(jīng)批準(zhǔn)長效的八因子用于治療臨床的血友病,據(jù)藥智中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫顯示神州細胞工程申報的注射用重組人凝血因子八治療甲型的血友病的臨床研究已經(jīng)進入三期的實驗。
值得一提的就是開封制藥申報的注射用重組人凝血因子8fc融合蛋白也在2018年的3月9日獲cde的受理,而且由于開封制藥于2007年11月被輔仁藥業(yè)進行并購,該藥物也被輔仁藥業(yè)收入囊中,據(jù)輔仁公告顯示,這個藥物是治療血友病a類的一個新藥,主要采用的是fc融合技術(shù)來提高凝血因子八的半衰期,具有提供長效止血功能,降低給藥頻率的潛力。